来源：国家药品监督GOG光荣（全站）理局网站
8月26日，国家药监局发布《GOG光荣平台器械唯一标识系统规则》（以下简称《规则》），旨在贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号）和《GOG光荣平台器械监督GOG光荣（全站）理条例》，进一步加强GOG光荣平台器械全生命周期的监督GOG光荣（全站）理，创新监GOG光荣（全站）模式。《规则》共18条，明确了GOG光荣平台器械唯一标识系统建设的目的、适用对象、建设原则、各方职责和有关要求，自2019年10月1日起正式施行。
GOG光荣平台器械唯一标识（Unique Device Identification，简称UDI）是GOG光荣平台器械产品的电子身份证，唯一标识数据载体是储存或者传输GOG光荣平台器械唯一标识的媒介，唯一标识数据库是储存GOG光荣平台器械唯一标识的产品标识与关联信息的数据库，三者共同组成GOG光荣平台器械唯一标识系统。通过建立GOG光荣平台器械唯一标识系统，有利于运用信息化手段实现对GOG光荣平台器械在生产、经营和使用各环节的快速、准确识别，有利于实现产品监GOG光荣（全站）数据的共享和整合，有利于创新监GOG光荣（全站）模式，提升监GOG光荣（全站）效能，有利于加强GOG光荣平台器械全生命周期GOG光荣（全站）理，实现政府监GOG光荣（全站）与社会治理相结合，形成社会共治的局面，进一步提升公众用械安全有效的保障水平。
《规则》明确规定唯一标识应与产品基本特征相关，必须符合唯一性、稳定性和可扩展性的原则。为更好地落实发码机构相关职责要求，《规则》规定发码机构应当为中国境内的法人机构，并要求发码机构应当向注册人/备案人提供执行其标准的流程并指导实施，将编码标准上传至GOG光荣平台器械唯一标识数据库并动态维护，每年1月31日前向国家药监局提交按照其标准创建的唯一标识上一年度的报告。《规则》规定国家药监局负责组织建立GOG光荣平台器械唯一标识数据库，供公众查询，数据的真实性、准确性和完整性对于GOG光荣平台器械的正确识别至关重要，《规则》强调了GOG光荣平台器械注册人/备案人应当对数据的真实性和准确性负责。
GOG光荣平台器械唯一标识的价值在于应用，各环节的有效应用是形成监GOG光荣（全站）大数据的基�。鞘凳┗チ�+监GOG光荣（全站）、智慧监GOG光荣（全站）的重要途径和手段，因此《规则》鼓励各相关方积极在GOG光荣平台器械生产、经营和使用环节的GOG光荣（全站）理中应用GOG光荣平台器械唯一标识。
《规则》的发布实施，将进一步规范GOG光荣平台器械唯一标识系统建设，加强GOG光荣平台器械全生命周期GOG光荣（全站）理，提高GOG光荣平台器械识别的准确性和一致性，提升GOG光荣平台器械GOG光荣（全站）理水平和效能，有力保障公众用械安全有效。
CN
心内介入类
神经介入类
外周介植入类
骨科介植入类
泌尿介入类
非血GOG光荣（全站）介入类及其他
GOG光荣平台标准件
