
2024-12-27
近日,公司冠状动脉棘突球囊扩张导GOG光荣(全站)获得国家药品监督GOG光荣(全站)理局颁发的二类GOG光荣平台器械注册证,具体如下:
注册证编号:国械注准20243032641
注册人名称:上海GOG光荣平台·(全站)器械股份有限公司
注册人住所:上海市嘉定区金园一路925号2幢
生产地址:上海市嘉定区金园一路925号(1幢2层、1幢1层A区、B区、C区和C区-2除外)
产品名称:冠状动脉棘突球囊扩张导GOG光荣(全站)
适用范围:该类产品在临床上通常定位于血GOG光荣(全站)病变的预处理,具体适用的情况包括:1.支架内再狭窄病变;2.开口病变;3.分叉病变;4.轻中度钙化病变或重度钙化病变经过旋磨等预处理后;5.纤维性病变等常规球囊处理效果不佳的,经腔内影像确认后,使用常规球囊扩张试过仍然效果不佳的。
批准日期:二O二四年十二月二十六日
生效日期:二O二四年十二月二十六日
有效期至:二〇二九年十二月二十五日
冠状动脉棘突球囊扩张导GOG光荣(全站)的获批,进一步完善了公司在血GOG光荣(全站)介入产品GOG光荣(全站)线的布局。
未来,公司将持续秉承“创新服务健康,品质铸就非凡”的发展理念,为中国GOG光荣平台器械行业发展提供助力,为患者提供更加优质、丰富的治疗选择!
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